上海凱創生物技術有限公司研制的乳膠法“衣原體抗原檢測試劑”和膠體金試紙分析儀，近日成功獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械注冊證》。獲準進入市場銷售和臨床應用，歡迎廣大客戶前來咨詢！

　　乳膠法衣原體檢測試劑

　　注冊證編號：國械注準20163400686

　　產品名稱

　　通用名稱：沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

　　產品介紹

　　由上海凱創生物技術有限公司研發生產的沙眼衣原體抗原檢測試劑盒，用于定性檢測女性宮頸和男性尿道拭子樣本中沙眼衣原體抗原，臨床輔助診斷沙眼衣原體感染，試驗結果還需要臨床醫生結合患者癥狀、體征及其他檢查結果進一步確定。

　　臨床應用

　　輔助診斷泌尿系統、生殖系統和眼結膜中衣原體感染。

　　輔助判斷非淋球菌性尿道炎的病原體。

　　輔助診斷淋球菌性尿道炎并發衣原體感染。

　　特別適合于性病門診、不孕門診、婦科檢查及流行病篩查。

　　凱創產品優勢

　　樣本類型：生殖道拭子/眼結膜拭子

　　操作簡便，樣本處理無需加熱，僅需2分鐘

　　檢測時間短，10-15分鐘內出結果

　　最新試驗驗證凱創CT敏感性75.7%和特異性99.5%，總體符合率92.7%，優于同類POCT檢測產品。

　　凱創KD-IV膠體金試紙讀數儀

　　注冊證編號：滬械注準20162400344

　　儀器簡介：

　　凱創KD-IV膠體金試紙讀數儀是第四代POCT智能讀數儀。儀器基本原理為反射光度法，采用了特制光纖探頭，以單片機為核心控制系統，通過光電轉換技術、軟件分析探測金標試劑條上的顏色強弱變化而達到定量檢測的目的。

　　檢測項目：

　　全程C-反應蛋白（hs-CRP+常規CRP）

　　人絨毛膜促性腺激素（HCG）

　　心肌鈣蛋白I（cTnI）

　　微量尿白蛋白（MAU）

　　降鈣素原（PCT）

　　D-二聚體（D-Dimer）

　　心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三合一CK-MB/cTnI/Myo

　　產品優勢：

　　多樣品同時檢測，更快速，更準確

　　定量檢測，更好的滿足實驗室需求

　　操作簡單，一步加樣，直接上機檢測，無任何繁瑣步驟

　　無需定標，無需預熱，開機即檢

　　清楚的操作界面，簡單的操作語言

　　體積小巧，便于攜帶，適合于各種場合的檢測

　　快速、即時，檢測結果立等可取，配有自動打印功能

　　具備串行接口，滿足信息的傳輸要求

　　優質的售后服務，儀器定期免費升級，如遇故障，及時上門維護，并有備用儀器，不耽誤檢測

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