有句古話說：哀莫大于心死。但是你知道嗎？在我國科學家的努力下，曾發生過心肌梗死的心臟，還有重新恢復的希望！這一成果已于9月10日在線發表于JAMA（《美國醫學會雜志》）子刊。
這是國際首個可注射膠原支架材料結合干細胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究，由中國科學院遺傳與發育生物學研究所戴建武再生醫學團隊與南京鼓樓醫院王東進教授團隊合作完成，自2016年3月起開始招募陳舊性心梗患者。
通過44例入組受試者1年期的隨訪，結果表明：細胞及材料移植安全性良好，膠原材料聯合干細胞移植在一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，并且病人的生活質量及心臟評級改善，對于術前病情較重（心臟射血分數小于40%）的患者，效果尤為明顯。
9月10日，團隊在JAMA子刊JAMA Network Open雜志在線發表了相關研究成果，報道了這一再生醫學技術在心肌再生領域取得的重要研究成果。
目標：嚴重的陳舊性心肌損傷
心肌梗死是一種嚴重威脅人類健康的心臟疾病。據統計，我國每年新發心肌梗死至少250萬人，每年死于心肌梗死及其并發癥的人數已超過100多萬。盡管及時藥物治療、經皮冠狀動脈介入治療、冠狀動脈旁路移植術等治療方法可以挽救部分心梗患者生命，但是對于嚴重的陳舊性心肌損傷，目前仍缺乏有效的治療方法。
干細胞具有自我更新和分化潛能以及強大的營養和分泌功能，干細胞移植是心肌再生領域的研究熱點。目前干細胞移植治療心肌梗死已開展大量臨床研究，Clinical Trail網站注冊的相關研究就有幾百項，但其治療效果仍存在爭議。一些研究表明干細胞移植后容易擴散，很難在損傷部位定植存活，影響治療效果。
如何促進干細胞在心肌損傷部位的定植？這是干細胞治療需要解決的關鍵問題。
中國科學院遺傳與發育生物學研究所戴建武再生醫學研究團隊長期從事再生醫學功能生物材料的研究。他們成功研發的一種具有良好生物相容性的膠原支架，就可用于心肌內注射，并能為細胞提供穩定的胞外基質支持，注射到損傷心肌組織后，可有效限制細胞從損傷部位擴散，幫助重塑心肌再生修復微環境。
該材料已經完成產品標準化研究，并獲得中國食品藥品檢定研究院等權威機構的產品技術要求認證、生物安全性檢測、免疫評價、病毒滅活檢測等報告，達到臨床植入性醫療器械質量標準。
在過去十余年中，戴建武團隊與南京鼓樓醫院王東進團隊合作，開展臨床前大動物實驗，檢驗材料與細胞移植的安全性及有效性。
研究者在冠脈結扎的豬陳舊性心梗模型中，分別注射生理鹽水、臍帶間充質干細胞以及混合臍帶間充質干細胞的可注射膠原材料，在注射后一年之內的多個時間點進行血液生化分析、心臟超聲及心臟核磁分析、組織病理學檢查，發現材料及干細胞移植安全性良好。與對照組相比，材料聯合干細胞移植能促進心梗組織的血管新生，抑制豬心臟梗死體積的擴大，促進心臟功能恢復。該研究成果此前已發表于《中國科學：生命科學》（Sci China Life Science）雜志。
臨床試驗：顯示良好應用前景
在動物實驗獲得明確的安全性及有效性評估的基礎上，團隊進一步制定臨床試驗方案，完成倫理審查及國際臨床研究注冊，在中國科學院“干細胞與再生醫學研究”戰略性先導科技專項及重點部署項目“組織器官再生與損傷修復”的資助下，開展可注射膠原材料聯合臍帶間充質干細胞治療缺血性心臟病的隨機對照臨床研究（Clinical Trial，注冊號NCT02635464）。
該臨床研究的基本入組標準為心功能小于45%的需要進行搭橋手術的陳舊性心梗患者。符合入組標準的受試者隨機分為搭橋手術組、搭橋手術同時注射間充質干細胞組、以及搭橋手術同時注射間充質干細胞與膠原材料組。首例病人于2016年3月1日入組。
經過三年多的努力，該研究共入組50例患者，完成了44例病人術后1年隨訪，結果表明：細胞及材料移植安全性良好，在惡性事件（死亡、腫瘤、持續性心動過速、心衰再入院、心律不齊等）發生率、生化指標、免疫指標等方面與對照組無明顯差別。相比于對照組，膠原材料聯合干細胞移植在一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，并且病人的生活質量及心臟評級改善。對于術前心臟射血分數小于40%的患者效果尤為明顯：在搭橋及干細胞和膠原材料聯合注射后一年時，心臟射血分數平均提升9.35%，而對照組分別提升為6.59%（搭橋手術聯合干細胞移植組）和3.62%（單獨搭橋手術組）。
作為國際上第一個可注射支架材料結合干細胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究，該研究首次證明了可注射材料聯合干細胞用于心臟病治療的臨床安全性及可行性，并顯示出了良好的應用前景，為后續大樣本臨床試驗奠定了基礎。
這也是戴建武團隊繼首次成功開展卵巢早衰再生修復、子宮內膜再生修復、脊髓損傷再生修復等一系列再生醫學原創成果之后，探索心肌再生取得的又一個重要原創成果。
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